上海自研GLP-1糖尿病新药开出首张处方或将应战司美格鲁肽

上海自研GLP-1糖尿病新药开出首张处方或将应战司美格鲁肽：

  我国生物医药行业或迎来“DeepSeek”时间，一款由我国生物医药公司自主研制的医治糖尿病的立异药已正式获准上市。据悉，这是亚洲首个自研人源超长效GLP-1RA药物，凭仗起效快、作用强且耐久，具有更长的半衰期及杰出的安全性，该药上市后或将应战司美格鲁肽等进口药的领先地位。

  2月8日，汹涌科技（）从上海银诺医药技能有限公司（以下简称“银诺医药”）得悉，由该公司自主研制的一类立异药怡诺轻（通用名：依苏帕格鲁肽α）正式取得国家药品监督办理局同意上市，2月11日在上海市第六人民医院、南京鼓楼医院两地开出全国首张处方。

  银诺医药介绍，怡诺轻是一款人源、长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，用于单药医治在饮食和运动干预后血糖操控欠安的2型糖尿病以及联合医治二甲双胍医治后血糖操控欠安的2型糖尿病。

  GLP-1RA受体激动剂（Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists）是现在运用比较广泛的一类降糖药物，它们经过模仿人体内天然的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）激素的作用，激活GLP-1受体，然后发挥降糖、减重等多种生理作用。现在，全球已上市十种用来医治2型糖尿病的立异GLP-1受体激动剂药物，其间三种是人源长效类，别离是跨国药企礼来（的度拉糖肽、替尔泊肽以及跨国药企诺和诺德（NVO.US）的司美格鲁肽。

  银诺医药创始人、董事长兼首席执行官王庆华介绍说，临床多个方面数据显现，依苏帕格鲁肽α起效快、作用强且耐久，具有更长的半衰期及杰出的安全性；比较其他长效GLP-1药物，依苏帕格鲁肽α的半衰期为204小时，是全球已上市GLP-1药物中半衰期最长的产品。揭露材料显现，现在全世界内遍及的运用的GLP-1受体激动剂类药物司美格鲁肽、度拉糖肽及替尔泊肽的半衰期别离为168、112和120小时。王庆华称，凭仗着半衰期更长，依苏帕格鲁肽α的长效特性可以大大削减用药频次，使其不只具有每周一次的用药特色，还有望完成每两周一次给药，进步患者在长时间办理糖尿病过程中的依从性。

  在起效方面，临床多个方面数据显现，用3mg的剂量单药医治4周，患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平能下降1.1%。医治24周后，HbA1c较基线%，和二甲双胍联合医治时降幅相同高达1.8%。关于新发2型糖尿病患者，停药后3个月糖尿病缓解率能到达60%，作用耐久。

  在减重方面，2024年已有诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽在我国上市。因在瘦身方面展现出的显著作用，司美格鲁肽火爆全球被宣传为“瘦身神药”，很多人购买降糖针用于减重。非糖尿病人群运用依苏帕格鲁肽α4周，能减重4公斤，体重降幅达6.2%，71%的人体重降幅到达5%以上。在降压降脂方面，患者的心血管代谢危险相关目标都得到必定的改进，如收缩压下降4.09毫米汞柱，总胆固醇、低密度脂蛋白等血脂水平也都有所下降。

  银诺医药于2014年树立，是一家专心于糖尿病和其他代谢性疾病立异疗法的生物医药公司。公司创始人、董事长兼首席执行官，怡诺轻（依苏帕格鲁肽α）发明人王庆华是“十三五”国家科技“严重新药创制”课题组负责人，在代谢疾病范畴具有25年的专业资格，在创建银诺医药之前，曾在多伦多大学担任助理教授、副教授和医学科学研究所研究员等职位，并在加拿大圣米高医院担任资深科学家。

  2015年在王庆华的带领下，银诺医药在上海张江树立研制中心。王庆华说，十年前，他挑选落户张江药谷，是因为张江的生物医药工业呈现出蒸蒸日上的姿势，怡诺轻的获批，也得益于国家科技“严重新药创制”课题的支撑和政府加快批阅的好方针。2018年，这家草创企业在“创·在上海”我国立异创业大赛上取得了生物医药组总决赛榜首的成果，2020年和2023年别离取得“张江要点创业企业”和“张江生命健康工业年度新锐企业”荣誉。

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